おはようございます ると デス
今朝は祝日ということもあり道が空いていますね
秋田は大変なことになっておりテレビを見て驚きました。
一刻も早く通常の生活に戻られるよう願うしかありません。
今週はワシの最も苦手な、医療機器の薬事の適合性調査
という審査があり、気持ちがブルーになっています（笑）
いやーっああいうのホントに苦手です！！
やることやっているだけではいけないのです
どんな仕事でもそうだと思うんですが
①仕組みは確立されていますか
②文書化されていますか
③記録は作成され保管されていますか
④責任者の責任と権限は明確にされていますか
⑤マネジメントレビューは？
⑥リスクコントロールは？
⑦内部監査は？
とか、次から次へとハイ記録は？文書は？となるわけです（笑）
そうなんですよ、やっているだけでは通らないんです
だって法で決められているでしょ？？となるわけなんです
おっしゃることはわかりますが、と言いたいことは山ほどあるのですが
言い訳無用の世界です
言われてみれば当たり前の世界です。
しっかりせねば！！今週が勝負！
なので、気持ち的に
審査が終わるまでは皆様のブログを見るだけが精一杯です（笑）
ワシからは以上です
それでは皆様、暑い日が続きますが体調にお気をつけて
ごきげんよ～デス
